无菌隔离器灭菌效果研究-凯发k8官网手机客户端
苏州鸿基洁净科技股份有限公司欢迎您! 老网站入口--网站地图

无菌隔离器灭菌效果研究-凯发k8官网手机客户端

专注于无菌超净设备和检测仪器的研发定制服务创始人为研究员级高级工程师,30年无菌净化行业经验,带领团队竭力满足您的需求

服务热线:4006-555-379

当前位置凯发k8凯发k8娱乐手机app下载官网手机客户端首页 » 鸿基新闻中心 » 鸿基动态 » 无菌隔离器灭菌效果研究
返回列表 来源:鸿基洁净 查看手机网址
扫一扫!扫一扫!
浏览:- 发布日期:2021-03-29 10:24:47【 】

无菌检查隔离器( 也称实验室隔离器,sterility testing isolator) 是为无菌检查试验提供无菌环境的一种设备,它能较好地防止微生物污染待测样品,可以避免试验用物品和辅助设备被污染,提高了无菌检查试验结果的准确性,现已在全球制药行业得到广泛应用。

目前无菌检查隔离器的灭菌通常是采用过氧化氢蒸汽灭菌剂来进行。在隔离器内部集成有过氧化氢发生器,可将高浓度的过氧化氢溶液经发生器转化为气态,均匀分布在隔离器舱体内,在一定浓度及时间的条件下进行灭菌,并在灭菌完成后利用带高效过滤器的通风系统将舱体内残留的过氧化氢蒸汽排出分解达到最终的灭菌效果。无菌检查隔离器灭菌完成后舱体内部环境的微生物负载应达到gmp 规定中a 级洁净度的要求,且灭菌过程不对物品内及试验样品的微生物有影响。

无菌检查隔离器的系统验证是保证无菌检查所需无菌环境的必要条件,而无菌隔离器的灭菌效果验证更是整个系统验证中尤为重要的验证项目之一。无菌隔离器的灭菌效果评价不仅包括灭菌对物品表面的灭菌效果评价,还包括灭菌对物品及待测样品内部微生物的影响程度评价和灭菌残留物对物品及待测样品微生物的影响程度评价。

推荐阅读

【本文标签】:
【责任编辑】:鸿基洁净凯发k8官网手机客户端的版权所有:http://www.hjclean.com转载请注明出处